COVID-19 antigeno tyrimo rinkinys (koloidinis auksas) – 1 testas / rinkinys
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
SARS-CoV-2 antigeno Schnelltest testas yra imunochromatografijos pagrindu, in vitro bandymas. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in an anterior Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome conzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose arba den den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. COVID-19 nėra ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs Wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Kailis 1 Bandymas / dėžutė | Kailis 5 Testai / dėžutė | Kailis 20 testų / dėžutė |
| SARS-CoV-2 antigeno testo kasetė (versieter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Abstrichtupler sterilizatorius | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (dėžutėje) | 1 | 1 |
NAŠUMAS (SENSITIVITAT IR SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigen Test Card wurde mit der der bestatigten kliinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Jautrumas | 96,77 % |
| Spezifitat | 99,20 % |
| Genauigkeit | 98,72 % |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% profesionalus Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% vertės Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENCIJA
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalolis: 10% | Mucinas: 2% |
| Fenilefrinas: 15% | Tombramicinas: 0,0004 % | Oksimetazolinas: 15% |
| mentolis: 0,15% | Kromolinas: 15% | Benzokainas. 0,15 % |
| Flutikazonpropionatas 5% | Mupirocinas: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5 % |
| Oseltamiviro fosfatas: 0,5% | Natrio chloridas. 5 % | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotinas: 1200 ng/mL | 60 ng/ml |
