COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkinys
Naudojimas pagal paskirtį
COVID-19 antigeno greitojo tyrimo rinkinys(koloidinis auksas) naudojamas in vitro kokybiniam SARS-CoV-2 antigeno (nukleokapsidės baltymo) aptikimui žmogaus nosies tamponuose / burnos ir ryklės tepinėlių mėginiuose.
Naujasis koronavirusas priklauso β genčiai. COVID-19 yra ūmi kvėpavimo takų infekcinė liga. Žmonės paprastai yra jautrūs. Šiuo metu naujuoju koronavirusu užsikrėtę pacientai yra pagrindinis infekcijos šaltinis; besimptomiai užsikrėtę žmonės taip pat gali būti infekcijos šaltinis. Remiantis dabartiniu epidemiologiniu tyrimu, inkubacinis laikotarpis yra 1–14 dienų, dažniausiai 3–7 dienos. Pagrindiniai pasireiškimai yra karščiavimas, nuovargis ir sausas kosulys. Kai kuriais atvejais pasireiškia nosies užgulimas, sloga, gerklės skausmas, mialgija ir viduriavimas.
Bandymo principas
Šiame rinkinyje aptikimui naudojama imunochromatografija. Mėginys judės į priekį palei bandymo kortelę, veikiant kapiliarui. Jei mėginyje yra SARS-CoV-2 antigeno, antigenas prisijungs prie koloidiniu auksu pažymėto naujojo koronaviruso monokloninio antikūno. Imuninį kompleksą užfiksuos koronaviruso monokloniniai antikūnai, kurie yra fiksuoti membranoje, sudaro fuksijos liniją aptikimo linijoje, ekrane bus teigiamas SARS-CoV-2 antigenas; jei linija nerodo spalvos, tai reiškia neigiamą rezultatą. Bandymo kortelėje taip pat yra kokybės kontrolės linija C, kuri turi atrodyti fuksijos spalvos, nepaisant to, ar yra aptikimo linija.
Specifikacijos ir pagrindiniai komponentai
| SpecifikacijaKomponentas | 1 testas / rinkinys | 5 testai / rinkinys | 25 Testai / rinkinys |
| COVID-19 antigeno tyrimo kortelė | 1 vnt | 5 vnt | 25 vnt |
| Ištraukimo vamzdis | 1 vnt | 5 vnt | 25 vnt |
| Ištraukimas R1 | 1 buteliukas | 5 buteliai | 25 buteliai |
| Naudojimo instrukcijos | 1 kopija | 1 kopija | 1 kopija |
| Vienkartinis tamponas | 1 vnt | 5 vnt | 25 vnt |
| Vamzdžio laikiklis | 1 vienetas | 2 vienetai |
Saugojimo ir galiojimo laikotarpis
1. Laikyti 2 ℃ ~ 30 ℃ temperatūroje ir galioja 18 mėnesių.
2. Atsandarius aliuminio folijos maišelį, bandymo kortelę reikia panaudoti kuo greičiau per vieną valandą.
Bandymo metodai
Bandymo metodas buvo koloidinis auksas. Prieš naudodami atidžiai perskaitykite vadovą ir prietaiso naudojimo vadovą.
1.Atidarykite pakuotę ir išimkite bandymo kortelę.
2. Įdėkite ištraukimo vamzdelį į dėžutės tūbelės laikiklį.
3. Pasukite tamponų ištraukimo buteliuko (R1) dangtelį.
4. Išspauskite visą ekstrahavimo tirpalą iš buteliuko į ekstrahavimo vamzdelį.
5. Įdėkite tampono mėginį į ištraukimo mėgintuvėlį, pasukite tamponą maždaug 10 sekundžių ir prispauskite tampono galvutę prie mėgintuvėlio sienelės, kad tampone esantis antigenas išsiskirtų. Išspauskite tamponą virš galvos, kad pašalintumėte tamponą, kad iš tampono pasišalintų kuo daugiau skysčio. Tamponus išmeskite pagal biologiškai pavojingų atliekų šalinimo metodą.
6.Uždėkite plakiklį ant ištraukimo vamzdelio, įlašinkite du lašus į mėginio angą bandymo kortelėje ir įjunkite laikmatį.
7. Rezultatus perskaitykite per 20 minučių. Stiprius teigiamus rezultatus galima pranešti per 20 minučių, tačiau apie neigiamus rezultatus reikia pranešti po 20 minučių, o po 30 minučių rezultatai nebegalioja.
